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江蘇荷滌洗滌機械制造有限公司


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無塵洗衣房設(shè)備

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產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)其他

所  在  地泰州市

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更新時間:2023-07-13 09:56:23瀏覽次數(shù):254次

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產(chǎn)品簡介

無塵洗衣房設(shè)備/潔凈車間洗衣房設(shè)備為了符合新版GMP制藥設(shè)備改造,國內(nèi)部分的制藥企業(yè)需要對其工廠進(jìn)行改造,洗衣房作為制藥生產(chǎn)企業(yè)的一部分也在改造范圍之內(nèi)

詳細(xì)介紹

    無塵洗衣房設(shè)備/潔凈車間洗衣房設(shè)備

    為了符合新版GMP制藥設(shè)備改造,國內(nèi)部分的制藥企業(yè)需要對其工廠進(jìn)行改造,洗衣房作為制藥生產(chǎn)企業(yè)的一部分也在改造范圍之內(nèi)。

    根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可以分為4個級別,從高到低依次為、B級、C級、D級。無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個級別:

    :高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài).單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值).應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。

    在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。

    B級:指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。

    C級和D級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

    無菌藥品等級須要符合該區(qū)域的使用要求,該洗衣房我們也稱之為無塵洗衣房設(shè)備或潔凈洗衣房設(shè)備。

    很多電子廠也需要使用無塵洗衣房設(shè)備或潔凈洗衣房設(shè)備。

     

    無塵洗衣房設(shè)備/潔凈車間洗衣房設(shè)備配置方案

     

    厚工作服

    一、電子或制藥基本情況

    (1) 工作服每班:2000套

    (2) 洗衣房工作制:一班制,每天工作10小時

    二、電子或制藥洗衣量計算

    (1) 工作服(厚工作服):1.0 KG/套×2000套=2000KG

    合計:

    每日洗衣總量:2000公斤

    單日單小時洗滌量:2000KG&pide;10小時=200KG/小時

     

    薄工作服

    一、電子或制藥基本情況

    (1) 工作服每班:2000套

    (2) 洗衣房工作制:一班制,每天工作10小時

    二、電子或制藥洗衣量計算

    (1) 工作服(薄工作服):0.5 KG/套×2000套=1000KG

    合計:

    每日洗衣總量:1000公斤

    單日單小時洗滌量:1000KG&pide;10小時=100KG/小時

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